人体实验是直接以()作为受试对象,用科学的实验手段,有控制地对受试者进行观察和研究的科学实践。
A.人体
B.动物
A.人体
B.动物
第3题
A.观察法
B.读书法
C.文献法
D.行动研究法
第4题
A.受试对象一般为健康人,年龄一般18~40岁,体重应满足要求,试验前两周内未服用其他药物,且受试期间忌烟、酒
B.一般情况下,18~24例可满足大多数药物对样本量的要求,但对某些变异性大的药物可能需要适当增加例数
C.受试制剂与参比制剂给药剂量不一致时,一般采用剂量校准的方式开展生物等效性研究
D.应该采集数量足够多的样品,以充分描述血药浓度-时间曲线
第5题
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
第9题
要式行政行为与非要式行政行为的划分标准是()。
A.行为适用和效力作用的对象的范围
B.受法律规范拘束的程度
C.行为是否具备一定的法定形式
D.行政行为是否以作为方式来表现