ICH-E2A指南中,对不良事件的定义是A()。
A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件
B.由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件
C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件
D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害,暂时地与药品有关联,但不一定与药品有因果关系的事件
A.任何患者或药物临床研究受试者在给药后发生的任何不利事件
B.由医疗导致的伤害,与疾病的自然转归相反,延长了病人的住院时间,导致残疾的一切事件
C.用药后发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件
D.任何未预期或不适的症状、体征、疾病或可能导致身体伤害,暂时地与药品有关联,但不一定与药品有因果关系的事件
第1题
A.此前未被发现或认识到的不良反应
B.药品说明书没有列明的不良反应
C.发生率〈1%的不良反应
D.性质和严重程度同药品的安全性参考资料不符的不良反应
第2题
A.不良事件的范畴包括临床诊疗活动以及医院运行过程中所有的安全隐患
B.不良事件是指任何可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦或负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件
C.不良事件的范畴不包括患者办理出院后自行发生的身体损害
D.不良事件不包括可能危害医务人员人身安全的事件
第4题
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
第6题
A.在院内被工作人员主动发现的,除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件
B.患者自身疾病自然发展导致的死亡
C.患者在接受诊疗服务过程中出现的,除了患者自身疾病自然过程之外的各种因素所致的不安全隐患、状态或造成后果的负性事件
D.患者自身疾病自然发展导致的机体与功能损害
第7题
A.收缩压130-139mmHg和/或舒张压85-89mmHg
B.收缩压140-159mmHg和/或舒张压90-99mmHg
C.收缩压160-179mmHg和/或舒张压100-109mmHg
D.收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg
E.收缩压≥140mmHg和舒张压<90mmHg
第8题
A.CKD4期:PTH>100pg/ml
B.CKD5期:PTH>250pg/ml
C.CKD3期:PTH>75pg/ml
D.CKD4期:PTH<110pg/ml
E.CKD3期:PTH<75pg/ml
第11题
A.近期发生ACS(过去12个月内)
B.MI病史(上面列出的近期ACS事件除外)
C.缺血性卒中病史
D.症状性PAD(跛行病史且ABI<0.85,此前冠脉血运重建或截肢)
E.高血压