负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()
第1题
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。()
主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。()
第2题
第3题
第4题
监查员可根据研究者提供的信息,确认试验所在单位是否具备了适当的条件。()
第5题
A.主要研究者是Principal Investigator简称PI
B.PI为药物临床试验项目的第一负责人
C.PI负责团队参与研究者履历真实性、对受试者的诊治与安全负责,对试验资料的真实性负责
D.其余选项都对
第6题
研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的时间在方案所规定的期限内负责和完成临床试验。()
第7题
第8题
第9题
第10题
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
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