（)试验是口服制剂一致性评价必须开展的临床试验。

A.仿制药一致性评价常用生物等效性评价方法

B.一般情况下，仿制药与参比制剂药学等效，则生物等效

C.一般情况下，仿制药与参比制剂生物等效，则治疗等效

D.美国、日本、中国均开展了仿制药一致性评价工作

有更大的生物利用度。

(1)能否批准该试验制剂上市，并认为它优于注册制剂？

(2)能否认为两个制剂有一致的药效？

(3)服用试验制剂是否会引起服用上市制剂不会出现的治疗问题？

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A．I期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

A.调入门店时要按单据数量收量，收少不收多

B.可以由调入门店记账调整双方库存

C.调拨必须经过上级部门审核

D.临过期商品及时调拨

A.专业巡视

B.带电检测

C.在线监测

D.例行试验

E.诊断性试验

F.技术改造

A.无论何种检测方法，均可用所研究特定人群的胰岛素抵抗的上四分位数(或胰岛素敏感性的下四分位数)作为胰岛素抵抗的分割点

B.参考空腹胰岛素绝对值

C.参考空腹血糖值

D.口服糖耐量胰岛素释放试验

A.口服糖耐量试验(OGTT)

B.空腹血糖与胰岛素比值(G/I)

C.持续输注葡萄糖模型分析法(CIGMA)

D.正常血糖胰岛素钳夹技术(EICT)

A.战略一致性

B.反映组织的特征

C.准确性

D.及时性

A.制剂必须进行加速试验和长期试验

B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验

C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产

D.长期试验的温度是60℃，相对湿度是75%

E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品

A.口服吸收很少

B.易溶于水

C.易与铜盐作用

D.水溶液放置易水解

E.水溶液吸收空气中C0。，易析出沉淀第 123 题 苯巴比妥钠注射液必须制成粉针，临用时溶解的原因是（）。

A.能级对应原则

B.实用性原则

C.一致性原则

D.优化原则