题目内容
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[单选题]
影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()。
A.pH值
B.广义酸碱催化
C.光线
D.溶剂
E.离子强度
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A.pH值
B.广义酸碱催化
C.光线
D.溶剂
E.离子强度
第1题
不属于影响药物制剂稳定性的处方因素的是()。
A.溶剂
B.广义酸碱
C.辅料
D.湿度
E.离子强度
第4题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()。
A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第10题
A.药物制剂必须进行长期实验
B.影响因素试验中药物制剂要带市售包装进行
C.可以用阿伦尼乌斯方程替代稳定性试验
D.药物制剂必须进行加速试验