药品经营质量管理规范现场检查项目不包括()
A.严重缺陷项目
B.特别缺陷项目
C.主要缺陷项目
D.一般缺陷项目
A.严重缺陷项目
B.特别缺陷项目
C.主要缺陷项目
D.一般缺陷项目
第1题
A.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≥30%
B.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为<10%,一般缺陷项目为<20%
C.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目≤20%
D.严重缺陷项为0,主要缺陷项目为0,一般缺陷项目在20%-30%之间
第2题
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、所有药品生产或者进口批准证明文
第3题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第4题
A.企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人等重要事项的执行和变动情况
B.企业经营设施设备及仓储条件变动隋况
C.企业实施《药品经营质量管理规范》情况
D.企业竞争力发展情况
E.企业经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况
第8题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第9题
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行()。
第10题
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第11题
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证