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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.药品生产或者进口批准证明文件复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

答案

A、药品生产或者进口批准证明文件复印件

发布时间：2023-04-28
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更多“根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）”相关的问题

第1题

根据下列选项，回答 93～95 题：A．质量审核B．专柜存放C．定期养护D．分开设置E．逐批验收 根据《

根据下列选项，回答 93～95 题：A．质量审核

B．专柜存放

C．定期养护

D．分开设置

E．逐批验收

根据《药品经营质量管理规范》

第93题：对一类精神药品应（）。

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

A.药品封条损坏

B.药品包装破损

C.药品已超过有效期

D.包装内有异常响动或者液体渗漏

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第3题

根据《药品经营质量管理规范附录3》，药品储存运输过程中，当监测的温湿度值超出规定范围时，每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过（)

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第4题

根据《药品经营质量管理规范》，药品质量状态应实行色标管理，近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品，库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧，以下说法正确的是（）

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染，可以作为合格药品入库，放置在绿色区域

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第5题

某药店聘用执业药师王某在岗执业，但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》，然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》，所涉及的违法行为主要是（)。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第6题

《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（）。

A.批生产记录

B.批检验记录

C.生产工艺规程

D.岗位操作法

E.标准操作规程

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第7题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第8题

《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录（）。

A.应按生产日期归档

B.应按批号归档

C.应按检验报告日期顺序归档

D.应按药品分类细则归档

E.应按药品入库日期归档

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第9题

根据《药品管理法》，上述信息中乙药店的行为应该定性为（）

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第11题

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管

根据下列选项，回答 55～56 题：A．药品生产质量管理规范

B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范

D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

第55题：药品零售企业应当执行（）。

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