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[多选题]

指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

答案

AB

更多“指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()”相关的问题

第1题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第2题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,新药上市后的应用研究阶段属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

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第3题

任何在人体进行药物系统性研究,以证明或揭示实验用药物作用、不良反映及/或研究药物吸取、分布代谢和排泄,目是拟定实验用药物疗效和安全性。()

A.临床实验

B.临床前实验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第4题

任何在人体进行的药物的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性,称为()

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第5题

下列关于药物临床试验说法错误的是()

A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验

B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验

C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据

D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行

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第6题

“临床”一词系指()。

A.社区

B.病人

C.医院

D.任何为病人或服务对象提供健康服务的场所

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第7题

医生和营养专家都说,黄曲霉素比三聚氰胺更可怕,比砒霜毒性大几十倍。那么有什么食物能消减黄曲霉
素对人体的危害呢?有专家撰文说,绿叶菜中的叶绿素能大幅度减少黄曲霉素的吸收率。

一家著名的医学杂志在2007年刊登了一项研究,该项研究发现天然叶绿素可以_______黄曲霉素B1引起的大鼠多器官致癌作用。研究者表示,叶绿素的抗癌机制可能是因为它能大幅度减少黄曲霉素的吸收率,从而降低了黄曲霉素对肝脏DNA的加成作用。他们认为,叶绿素是一种极好的化学保护物质。对抗致癌物的作用非常有效,从减少吸收,到减少致癌物与遗传物质的作用,直到减少各组织的癌前病变出现,各环节都有明显效果。

当然,这只是一项动物研究,对人体来说,叶绿素是不是也有同样作用呢?在大鼠试验的启发下,2009年有学者进行了一项人体实验,该研究证明,在人类志愿者当中,叶绿素一样能有效地对抗黄曲霉素的致癌作用。研究者们给志愿者服用微量标记的黄曲霉素B1胶囊,然后正常进食和饮水,测定他们在72小时之内对黄曲霉素的吸收和代谢情况。若干天后,再给志愿者服用同样的黄曲霉素胶囊,但另加叶绿素或叶绿酸。结果和大鼠实验相当类似,叶绿素和叶绿酸能大大降低黄曲霉素的吸收率。

深绿色的叶菜,在世界上大部分国家里都价格高昂,难得中国人能吃上品种丰富、价格低廉的绿叶菜。但是我们似乎没有好好珍惜这种罕有的幸福和幸运,总把绿叶菜看成不值钱的东西、低档的食品,没有好好享受它的健康效益,真是太遗憾了。

填入文中画横线处最恰当的一项是()。

A.控制

B.阻止

C.抑制

D.阻击

下列有关黄曲霉素的描述不正确的一项是()。A.是一种剧毒药物

B.能引起动物及人的癌变

C.可以被人体吸收

D.进入人体后可以被排出

叶绿素对人体最重要的抗癌作用是()。A.减少各组织的癌前病变

B.降低黄曲霉素对肝脏DNA的加成作用

C.大幅度减少黄曲霉素的吸收率

D.减少遗传物质的致癌作用

黄曲霉素对人体不利,相关实验之所以可针对人体进行的原因有多种,其中不包括()。A.试验只进行72小时

B.服用的是微量标志的试验胶囊

C.有志愿者愿意参加试验

D.已用大鼠做过相关试验

下列作为文章标题最合适的一项是()。A.试验证明叶绿素可抗癌

B.多多食用健康食品绿叶菜

C.黄曲霉素对人体的危害

D.专家发现抗癌的新方法

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

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第8题

进行接种信息登记和健康咨询的人员要求是()。

A.医生

B.医生或护士

C.医生或护士或志愿者

D.熟悉信息系统操作的人员均可

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第9题

以下说法正确的是()

A.食品安全指食品无毒 、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害

B.可以超量或超范围的添加添加剂调整产品口感

C.使用发霉变质的原料生产产品

D.生产前不进行工器具的清洗、消毒

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第10题

注册志愿者有()的权利。

A.履行志愿服务承诺

B.自觉维护团组织、志愿者组织和志愿者的形象

C.参加团组织、志愿者组织提供的培训

D.不得以志愿者身份从事任何以赢利为目的或违背社会公德的活动

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第11题

下列电缆运行工作的描述中正确的有()
下列电缆运行工作的描述中正确的有()

A.电缆终端每半年至少巡视一次

B.电缆线路上不可堆放瓦砾、矿渣、建筑材料、酸碱性液体或石灰等

C.确定电缆是否过负荷发热,应选择在散热条件较好的地段测量其运行温度

D.进行电缆悬吊保护时,必须将接头整体固定

E.毒杀白蚁的粉剂型药物对人体健康影响大,不宜采用

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