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[判断题]

药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。()

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第1题

定期对洁净厂房生产环境状态进行监测,是为了确保药品生产质量的稳定()
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第2题

100000级洁净厂房一般使用于()地生产。

A.注射用药品地配液

B.片剂

C.注射用药品地滤过

D.胶囊剂

E.丸剂

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第3题

下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第4题

药品生产企业应当对药品进行()。不符合国家药品标准的,不得出厂。

A.质量评估

B.质量验收

C.质量养护

D.质量检验

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第5题

药品()管理部门负责人不得互相兼任。

A.生产与质量

B.生产与销售

C.质量与物资采购

D.生产与研发

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第6题

以下对制定药品管理法说法正确的有()。

A.为了加强药品管理,保证药品质量

B.保障公众用药安全和合法权益

C.保护和促进公众健康

D.适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

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第7题

生产企业有特殊质量控制要求的药品 A.可不打开最小包装 B.可不开箱检查 C.应检查至中包装 D.应至

生产企业有特殊质量控制要求的药品

A.可不打开最小包装

B.可不开箱检查

C.应检查至中包装

D.应至少检查一个最小包装

药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是

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第8题

批记录是用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。()
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第9题

下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

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第10题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第11题

根据《药品生产质量管理规范》,必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A.含生物碱类药品

B.非甾体类药品

C.青霉素类抗生素

D.氨基糖苷类抗生素

E.喹诺酮类抗生素

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