发现医疗器械不良事件或可疑不良事件的上报程序（）

A.基本原则

B.可疑即报原则

C.濒临事件原则

A.医疗器械不良事件监测工作，是预防医疗器械不良事件重复发生与蔓延，保证人民生命安全的重要工作

B.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报原则

C.各临床科室、门诊在诊疗过程中发现医疗器械不良事件时，应立即停止使用、封存并报告

D.临床科室健全完善监测体系，科室高级责任护士为科室医疗器械不良事件监测的负责人

E.医疗器械不良事件导致死亡事件，使用单位应于发现或悉知之日起5个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向湛江食品药品监督管理局报告

A．个人发现可疑不良事件，应当就近向医疗机构报告

B．个人发现可疑不良事件，不宜直接向食品药品监督管理部门报告

C．使用单位发现可疑不良事件，应当向医疗器械不良事件监测技术机构报告

D．使用单位发现可疑不良事件，应当向上级卫生行政主管部门报告

A.有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时会造成患者或医务人员死亡或严重伤害

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.完全是患者因素导致了不良事件发生

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

A．5个

B．10个

C．15个

D．20个

A.完全是患者因素导致了不良事件发生

B.使用者在应用前能够发现医疗器械有缺陷

C.可疑即报

D.事件发生仅仅是因为器械超过有效期限

A.药品不良反应

B.输血不良事件

C.医疗器械不良反应

D.输血不良反应