以下有关临床试验方案，不适用的规定是（)。

A.不适用调解的规定

B.不停止执行具体符政行文的规定

C.合法性审查原则

D.适当性审查原则

A.当事人在诉讼中法律地位平等

B.合议制度

C.被告负举证责任

D.不适用调解

临床试验方案不包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

A.回复是否及时

B.是否按照要求完成

C.回复的内容是否有错误

D.是否添加附件

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案

研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。()

A.研究者有权在试验中直接修改试验方案

B.临床试验开始后试验方案决不能修改

C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正

D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

A.对试验用药作出规定

B.对疗效评价作出规定

C.对试验结果作出规定

D.对中止或撤除临床试验作出规定