（)为了有效的实施和完成临床试验而针对每一个环节和操作步骤制定的标准和详细的规程。

A.自评估是由信息系统拥有、运营或使用单位发起的对本单位信息系统进行的风险评估

B.自评估应参照相应标准、依据制定的评估方案和评估准则,结合系统特定的安全要求实施

C.自评估应当是由发起单位自行组织力量完成,而不应委托社会风险评估服务机构来实施

D.周期性的自评估可以在评估流程上适当简化,如重点针对上次评估后系统变化部分进行

A.决断力

B.驾驭力

C.感召力

D.前瞻力

A.计划职能指政府为完成某一时间段内的任务或某一项任务，制定战略目标并确定具体实施步骤的管理职能

B.计划职能指政府针对计划目标，有针对性地落实机构与人员配置，划分权力与责任范围，分配财力、物力的职能

C.计划职能指政府在管理过程中，为保证更加有效、合理地利用人力、财力、物力等各种行政资源，而引导各行政机构之间，各级别行政人员之间相互协同、互相配合、相互沟通与相互补充的能力

D.计划职能指行政机关或其工作人员为按计划完成工作目标，在执行计划过程中对计划进行检查、督促与纠偏的职能

A.研究者在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.研究者在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.研究者在临床试验期间有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限，正确、安全地实施临床试验

D.研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确

E.研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

F.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

A.各项业务活动的有效进行

B.确保资产的安全完整

C.防止欺诈和舞弊行为

D.实现经营管理目标

A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力

B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验

C.接受过GCP培训

D.监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理

E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验

A.至少每年1次

B.至少每季度1次

C.至少每半年1次

D.至少每2年1次

A.被代理人的其中一个继承人承认的

B.被代理人的唯一继承人予以承认的

C.被代理人与代理人约定到代理事务完成时代理权终止的

D.在被代理人死亡后为了被代理人的利益的

A.此种方法适用于对危害进行定性或定量分析

B.此种方法缺点是为了能够用树形图表示，可能有过于简化环境的倾向

C.此种方法属于定性分析

D.此种方法适用于识别某一风险是否会对企业产生重大影响