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[单选题]

药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()

A.分装操作规程

B.除菌操作规程

C.包装操作规程

D.检验操作规程

答案
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更多“药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()”相关的问题

第1题

生产区和储存区应有与()相适应的面积和空间用以安置设备、物料,便于(),存放物料、中间产品、待验品和成品,应最大限度地减少()和交叉()。

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第2题

药品生产企业在药品放行前应由质量管理部门对哪些记录进行审核?()

A.配料、称重过程中的复核情况

B.偏差处理

C.各生产工序检查记录

D.原辅料、中间产品、成品检验结果

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第3题

关于仓库的硬件要求,仓库的布局要求说法正确的有:()

A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控

B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等

C.仓储区应有通风和照明设施

D.通常应有单独的物料取样区

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第4题

关于不合格品控制,下列说法正确的是()

A.不合格品管理及控制都是质量部门的事情,与其他部门关系不大

B.不合格品控制只包含物料和成品,生产过程中的不合格中间品、售后发现的不合格产品,不属于不合格品控制的范围

C.不合格品必须做报废处理

D.生产管理过程的各个环节,若发现不合格品应通知相关人员进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施

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第5题

技术转移是从参比制剂→试验样品→持有人产品的技术转化过程,而生产是从物料→中间产品→成品的形态转化过程。()
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第6题

质量控制基本要求之一,由()按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。

A.QA

B.QC

C.生产操作人员

D.经授权的人员

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第7题

物料包括:()和包装材料等。

A.原料

B.辅料

C.中间产品

D.成品

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第8题

产品质量的先决条件和基础是()。

A.物料质量

B.中间产品质量

C.成品质量

D.设备性能

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第9题

不合格的物料、中间产品和成品的处理可以由生产部门负责人或厂长批准()

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第10题

不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在原贮存地点妥善保存。()
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