题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产企业应有物料、中间产品和成品质量标准及()
A.分装操作规程
B.除菌操作规程
C.包装操作规程
D.检验操作规程
答案
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A.分装操作规程
B.除菌操作规程
C.包装操作规程
D.检验操作规程
第3题
A.仓储区应满足物料和产品的贮存条件,其条件应经过确认和验证,并进行检查和监控
B.仓储区应有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等
C.仓储区应有通风和照明设施
D.通常应有单独的物料取样区
第4题
A.不合格品管理及控制都是质量部门的事情,与其他部门关系不大
B.不合格品控制只包含物料和成品,生产过程中的不合格中间品、售后发现的不合格产品,不属于不合格品控制的范围
C.不合格品必须做报废处理
D.生产管理过程的各个环节,若发现不合格品应通知相关人员进行标识、记录、隔离、评审,根据评审结果,对不合格品采取相应的处置措施