临床试验确定研究对象时的注意事项包括()。

A.当主要目标侧重于药物安全时，样本量要比侧重于药物疗效时为大

B.等效性试验样本量要比优效性试验为大

C.主要指标为分类变量，样本量比数值变量为大

D.确证性研究，样本量较小;探索性研究，样本量较大

A.研究目的

B.比较对象

C.研究结果

D.样本大小

E.研究周期

A.研究对象

B.研究焦点

C.研究领域

D.研究方法

A.NDA

B.CRO

C.IND

D.NCE

E.CFDA

临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。()

在设计阶段应用价值工程进行方案优化控制工程造价时，研究对象的选取通常通过（）确定。

A．功能分析、评价

B．价值系数

C．ABC分类法

D．环比评分法

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。()

A.确定立项依据

B.临床试验用药

C.药物临床试验机构的准备

D.研究者和申办者的协议

E.知情同意书

A.人为划分施工段时，要使各施工段劳动量大致相等，相差以不超过15%为宜

B.划分将视工程对象的具体情况加以确定，一般以构筑物的结构层作为施工层的分界线

C.施工段的划分，应考虑施工对象的整体结构完整性

D.施工段的划分，应考虑施工规模、资源供应等，通常以主导工序的组织为依据

E.施工段的划分，要考虑各作业班组有合适的工作面

A.论文摘要可提早写作，然后视研究之进度作适当修改

B.论文摘要之撰写通常在整篇论文将近完稿期间开始，以期能包括所有之内容

C.摘要和论文结论一般要完全一样

D.论文摘要先撰写，论文完稿时不必修改摘要