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[多选题]
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明()。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口
A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
答案
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A.医疗器械的原产地
B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址
C.医疗器械的注册地
D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式
第2题
A.取得国家颁发的相应许可和经营许可证
B.必须有与供应物品相一致的《安全技术说明书》
C.必须有与供应物品相一致的《安全标签》
D.进口物品说明书和标签必须有中文说明和标志
第4题
A.其品种和数量必须在县级公安机关进行备案
B.提供化学品安全技术中文说明书
C.经过化学环保处的技术审定
D.供应商必须具有危险化学品生产或经营销售许可证等有效资质
E.产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明
第10题
A.提交进口危险化学品经营企业符合性声明
B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明
C.提交中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本
D.按照《危险化学品名录》中的名称申报
第11题
A.进口危险化学品经营企业符合性声明
B.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明
C.中文危险公示标签(散装产品除外)、中文安全数据单的样本
D.以上皆是