新药的临床前安全性评价包括：（）

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

A.新药临床试验前，药效学研究的设计

B.药物上市前，临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

A.精密度

B.与生化分析仪的可比性

C.测量区间

D.抗干扰性能

A.真实性评价

B.重要性评价

C.临床实用性评价

D.安全性评价

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

A.处理不良反应

B.进行新药药动学参数计算

C.进行药效学的探讨

D.评价新药的安全性

E.对治疗窗窄的药物进行TDM，从而获得最佳治疗剂量，制定个体化给药方案

A.境内未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

B.境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的创新药

C.境内外均未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

D.境内未上市，改变药品的给药途径、适应症，且具有明显临床优势的创新药

《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()