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[多选题]

对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出哪些处理（）

A.申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请

B.申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理

C.申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正

D.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请

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发布时间：2022-09-02

更多“对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出哪些处理（）”相关的问题

第1题

生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械，情节严重的，责令停产停业，（)年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。

A.3

B.5

C.10

D.终身

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第2题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责食品药品监督管理的部门申请经营许可（）

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第3题

从事（)医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二、三类

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第4题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第5题

有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动

C.未经许可擅自变更许可事项的

D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

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第6题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级，市级

B.省级，省级

C.市级，省级

D.市级，市级

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度记录事项包括：（）

A.医疗器械名称、型号、规格、数量

B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称

D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式

E.相关许可证明文件编号

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第8题

生产、经验未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚（）。

A.违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款

B.货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款

C.情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入

D.并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

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第9题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地（)人民政府药品监督管理部门申请生产许可。

A.区

B.县

C.市

D.省、自治区、直辖市

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第10题

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。()此题为判断题(对，错)。

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第11题

承运人提出的公路超限运输许可申请有下列哪一情形的，公路管理机构不予受理？（）

A.货物属于分载物品的

B.承运人所持有的道路运输经营许可证记载的经营资质不包括大件运输的

C.承运人被依法限制申请公路超限运输许可满限制期限的

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