题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
上市后的药品临床再评价阶段属于()。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
答案
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A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱa期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅱb期临床试验
第2题
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第3题
第4题
A.药物临床试验前药学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选与评价
第6题
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务