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[单选题]

《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

答案
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更多“《药品生产监督管理办法》的法律层级属于()。”相关的问题

第1题

《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于()。

A.法律

B.行政法规

C.规范性文件

D.部门规章

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第2题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等下列依次为法律、行政法规、部门规章的是()。

A.《药品管理法》《中药品种保护条例》《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中药品种保护条例》《反兴奋剂条例》《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》《化妆品监督管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》《放射性药品管理办法》《药品生产质量管理规范》

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第3题

法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规,部门规章的是()。

A.《药品管理法》、《中药品种保护条例》、《疫苗储存和运输管理规范》

B.《中医药法》、《反兴奋剂条例》、《医疗机构处方审核规范》

C.《禁毒法》、《化妆品监督管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《疫苗管理法》、《放射性药品管理办法》、《药品生产质量管理规范》

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第4题

《药品生产监督管理办法》的内容包括

A.开办药品生产企业的申请与审批

B.医疗机构制剂配制的申请与审批

C.药品生产许可证管理

D.药品委托生产管理

E.监督检查

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第5题

《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.滴眼剂

E.栓剂

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第6题

《药品注册管理办法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

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第7题

关于职业化专业化药品检查员制度的说法,正确的是()。

A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求

B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员

C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级

D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

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第8题

根据《药品流通监督管理办法》,未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的()

A.应当按无证经营处罚

B.应当按销售劣药处罚

C.应当按生产假药处罚

D.应当按销售假药处罚

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第9题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()。

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

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第10题

临床试验药物应当()。

A.在市级药品监督管理部门审核合格的车间制备

B.在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

C.在符合《药物临床试验机构资格认定办法》的车间制备

D.在符合《药品注册管理办法》的车间制备

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