“主动监测”获得药物警戒信号的方式有（）。

A.药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与监测等方面

B.药品不良反应监测是一种相对主动的手段

C.药物警戒是开展药物安全性相关的各项评价工作

D.药物警戒是药学监测更前沿的工作

E.药物警戒比药品不良反应监测更系统、更全面、更科学

A.拥有药品注册证书的科研机构

B.拥有药品注册证书的生物制品生产企业

C.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

D.拥有药品注册证书的化学药品生产企业

A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化

B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题

C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应

D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险

A.药品不良反应监测

B.上报用药差错

C.药品价格监测

D.上报治疗失败

E.注意已知的不良反应发生率异常上升

A．新药监测期内的药品、部分国家和地区已采取撤市或暂停使用等措施但我国允许使用的药品、存在严重安全隐患的药品、药品监督管理部门要求进行重点监测的药品、企业根据药品的安全性主动开展重点监测的药品B．原则上，相同剂型不同规格的药品分别制定重点监测方案C．重点监测特定人群监测对象为具有某些特定条件的疫苗接种对象，如老人、孕妇、长期用药患者D．重点监测中发现的个例药品不良反应/事件，群体不良事件，可待监测期结束一并报告E．当重点监测进行到一定阶段时，需进行阶段性数据分析，数据统计部分由药物警戒工作人员完成

A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容

B.药物不良反应监测对象包括不合格药品

C.药物警戒包括药物与其他化合物，药物与食物相互作用

D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息收集与分析

E.药物不良反应监测工作内容包括用药失误的评价

A.药物警戒和不良反应临测都包括对已上市药品进行安全性评价

B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品

C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用

D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价

E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测

A.药品上市前

B.药品上市后

C.全生命周期