注射剂浓配生产环境的空气洁净要求()。 - 赤豆云问答

第1题

供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求

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第2题

根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级B．洁净度级别为1000级C．洁净度级别为10000级D．

根据下列选项，回答 90～92 题：A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

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第3题

洁净区环境要求空气温度的范围是（)。

A.≤65%RH

B.≤30℃

C.≤25℃

D.≤60%RH

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第4题

中药注射剂采用浓配法配液时，多采用热处理冷藏法处理，其目的为（)。

A.灭菌

B.除去水中的氧

C.除去杂质

D.增加药物的溶解度

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第5题

取样区的空气洁净程度应当与生产要求一致。（)

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第6题

普通治疗室配置药物时洁净环境的要求（)。

A.应在空气细菌总数≤500cfu/m3

B.应在空气细菌总数≤50cfu/m3

C.应在空气细菌总数≤100cfu/m3

D.应在空气细菌总数≤10cfu/m3

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第7题

新生儿病室空气环境的消毒要求，不正确的是（)

A.清洁用具如拖布、抹布等，必须分区使用

B.物体表面清洁时禁止一桶水一抹布的清洁方式

C.通风换气，每日早晚2次，一小时/次

D.紫外线消毒每日2次，30min/次

E.室洁净、通风、窗明门净、四壁无尘、地面无污

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第8题

静配中心洁净室的空气应为定向流动，即（)。

A.水平层流

B.垂直层流

C.环流

D.从较高级洁净区向较低级洁净区

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第9题

关于静脉用药调配中心（室)的卫生和消毒，错误的是（)

A.洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用

B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制

C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物

D.工作服的材质、式样和穿戴方式，应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应，不得混穿，但可以一起清洗

E.选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染

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第10题

洁净手术室是用空气净化技术,把手术环境空气中的微生物粒子及微粒总量降到（）

A.洁净程度

B.清洁水平

C.无菌程度

D.允许水平

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注射剂浓配生产环境的空气洁净要求（）。