受理药品委托生产申请的机构是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生计生行政机构
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生计生行政机构
第2题
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
第4题
A.5
B.10
C.20
D.30
第5题
A.受委托行政机关在委托范围内,以自己名义实施行政许可,可以再委托其他组织或者个人实施行政许可
B.行政许可只能由行政机关在职权范围内实施
C.行政机关可委托其他行政机关或具有管理公共事务职能的组织实施行政许可
D.行政许可需由行政机关内设的多个机构办理的,该行政机关应当确定一个机构统一受理行政许可申请,统一送达行政许可决定
第6题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
第7题
A.4
B.3
C.2
D.1
第8题
A.凡申请发布药品广告的,应当向药品广告审查机关提出申请,并提交证明文件
B.凡申请发布药品广告的,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,并提交证明文件
C.凡申请发布境外生产的药品广告,应当向国务院药品监督管理部门提出申请,填写《药品广告审查表》,并提交证明文件及相应的中文译本
D.申请发布境外生产的药品广告,可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理广告审查手续
第9题
A.我国商标注册机关是国家工商局所属商标局
B.商标注册实行自愿注册和强制注册相结合,国家规定的人用药品和烟草制品必须使用注册商标
C.申请商标注册,转让注册等有关事项,申请人可以委托国家工商行政管理局认可的商标代理机构代理,也可以直接办理
D.申请商标注册是获得商标权的必经程序,商标只有经过注册才能受到法律的保护
E.两个或两个以上的申请人,在同一种商品或者类似商品上,以相同或者相近似的商标申请注册的,初步审定并公告申请在先的商标
第10题
A.撤销相关许可,十年内不受理其相应申请
B.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
C.并处五十万元以上一百万元以下的罚款
D.情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处二万元以上二十万元以下的罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动
第11题
A.2个,3个
B.3个,3个
C.4个,3个
D.3个,4个