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[单选题]

在美国FDA孕期药品分类中14C属于下列哪种情况()

A.在动物研究中证明对胎儿致畸的药物

B.尚无设对照的妊娠妇女研究的药物

C.在动物研究中证明导致胚胎死亡的药物

D.尚未对妊娠妇女及动物进行研究的药物

E.以上均错误

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更多“在美国FDA孕期药品分类中14C属于下列哪种情况()”相关的问题

第1题

硅水凝胶在FDA分类中属于()软镜材料。

A.II类

B.III类

C.IV类

D.V类

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第2题

下列哪种说法正确()。 A.孕妇在怀孕期间不能使用任何药物B.孕妇在怀孕前3个月不能使用

下列哪种说法正确()。

A.孕妇在怀孕期间不能使用任何药物

B.孕妇在怀孕前3个月不能使用任何药物

C.孕妇在怀孕前5个月不能使用任何药物

D.可使用美国FDA认证的A类药物

E.可使用美国FDA认证的E类药物

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第3题

美国FDA的职责范围包括()。
A.通过确保食物安全、健康、卫生和被适当标记来保护公共健康;保证人用和兽用药品、疫苗、其它生物制品和人用医疗器械是安全和有效的

B.保护公众不受电子产品辐射的伤害

C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康

D.管理烟草产品

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第4题

关于普通感冒和咳嗽的治疗方案,以下哪个选项不正确?()

A.对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏可有效缓解多种感冒症状

B.右美沙芬与同属于中枢镇咳类药物的可待因相比,无呼吸抑制和成瘾性

C.右美沙芬可以在10分钟内快速起效

D.愈创甘油醚是美国FDA批准的祛痰药物

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第5题

下列选择中不属于阳光挂网直接纳入条件的是()。

A.国家和省级短缺药品清单所列药品

B.属于最新版国家基本药物目录但省级范品来购平台末中标挂网该规格的药品

C.质量为参比制剂的药品

D.化字药品注册分类的6类

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第6题

在美国,改变含油量的转基因粮食作物受()的监管。

A.农业部USDA

B.环境保护署EPA

C.食品药品监督管理局FDA

D.疾控中心CDC

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第7题

在中药、天然药物注册分类中属于新药的是()。

A.中药材的代用品

B.未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂

C.改变国内已上市销售药品剂型的制剂

D.改变国内已上市销售药品给药途径的制剂

E.已有国家标准的中成药和天然药物制剂

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第8题

由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批,美国公民躲过了“海豹肢畸形”新生儿灾难。为了避免将来可能再次发生类似灾难,议会在1962年通过了什么修正案,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可。()

A.《反干扰包装法案》

B.《Kefauver-harris修正案》

C.《罕见病药物法案》

D.《Durham-humphrey修正案》

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第9题

美国FDA对常用抑菌剂的含量规定中,()的最大用量为0.0008%

A.醋酸苯汞

B.对羟基苯甲酸丙酯

C.苯扎氯铵

D.三氯叔丁醇

E.山梨酸

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第10题

以镁酶为靶标的抗病毒药物中,目前美国FDA已批准了()种HIV-1整合南链转移抑制剂及一种甲型流感病毒PA内切酶抑制剂。

A.二

B.三

C.四

D.五

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第11题

下列哪些物质在有意接触或摄入时,不包括在《全球化学品统一分类和标签制度》的标签覆盖范围之内。

A.药品

B.食品添加剂

C.化妆品

D.食品中的杀虫剂残留物

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