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[单选题]

复治肺结核药物相关性不良反应的相关因素错误的是:()

A.与药物的毒副作用有关

B.与药物的剂量、生物利用度有关

C.与患者的合并相关基础疾病无关

D.与患者年龄、性别、种族及遗传易感性有关

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第1题

影响复治肺结核治疗失败的因素为:()

A.耐药

B.治疗方案

C.治疗依从性

D.以上都是

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第2题

关于复治肺结核的定义,正确的是:()

A.因结核病不合理或不规则用抗结核药物治疗≥3个月的患者

B.初治失败和复发的肺结核患者

C.初始耐药肺结核

D.初治肺结核抗结核治疗≥3个月痰菌仍阳性的患者

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第3题

关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

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第4题

以下哪项不是药品不良反应发生的药物相关因素()。

A.药物作用的选择性

B.药物添加剂

C.药物剂量

D.药物代谢酶

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第5题

不良反应发生的相关因素中属于患者因素的是()。

A.药物间相互作用

B.遗传易感性

C.药物毒副作用

D.赋形剂

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第6题

耐药肺结核形成因素不包括()

A.感染结合分枝杆菌耐药菌

B.抗结核治疗不规范

C.抗结核分枝杆菌药物靶点及相关代谢酶的染色体基因突变

D.环境污染

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第7题

复治肺结核的治疗原则不包括()。

A.早期,联合

B.适量,规律

C.早期,规律

D.联合,短程

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第8题

复治肺结核的特点不包括()。

A.耐药率高

B.ADR发生率高

C.治疗复杂

D.疗程长

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第9题

复治活动性肺结核(含痰涂片阳性和阴性)患者的治疗方案有()。

A.2HRZSE/6HRE

B.3HRZE/6HR

C.2HRZSE/1HRZE/5HRE

D.2HRZE/4HR

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第10题

关于试验期间试验用药品安全性信息,申办方者应当()

A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估

B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估,有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会

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