以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()
A.伦理委员会的组织管理
B.伦理审查和决定
C.审查事务管理
D.规范实施研究
E.医疗技术临床伦理管理
A.伦理委员会的组织管理
B.伦理审查和决定
C.审查事务管理
D.规范实施研究
E.医疗技术临床伦理管理
第1题
A.保护受试者权益
B.维护受试者尊严
C.对临床研究开展常规质控
D.跟踪审查
E.组织相关培训
第2题
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
第3题
A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学会赫尔辛基宣言》
第5题
A.伦理办公室决定:根据研究者意愿安排
B.研究者申请快速审查的项目
C.所有的跟踪审查
D.伦理办公室决定:根据风险大小决定,回顾性研究,修改具体并较小,修改结果确定的研究
E.突发情况下,急需开展的临床研究
第9题
A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作
B.体系领导可以是院科研处长
C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任
D.体系领导应该由伦理委员会选举产生
E.体系领导一定要参与伦理审查工作