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[单选题]

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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更多“以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()”相关的问题

第1题

在“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”(第11号令)中,伦理委员会的职责不包含以下哪项()

A.保护受试者权益

B.维护受试者尊严

C.对临床研究开展常规质控

D.跟踪审查

E.组织相关培训

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第2题

按照2021年发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,临床研究管理部门的主要职责不包括下列哪项()

A.立项审查

B.伦理审查

C.过程管理

D.质量管理

E.档案管理

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第3题

临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括()

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

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第4题

从事生物医学新技术临床研究,应当通过()审查,并在具备相应条件的医疗机构内进行。

A.伦理

B.安全

C.备案

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第5题

快速审查标准()

A.伦理办公室决定:根据研究者意愿安排

B.研究者申请快速审查的项目

C.所有的跟踪审查

D.伦理办公室决定:根据风险大小决定,回顾性研究,修改具体并较小,修改结果确定的研究

E.突发情况下,急需开展的临床研究

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第6题

在伦理审查中以下哪项是错误的()

A.坚持伦理的绝对注意和相对主义的结合

B.坚持义务论和结果论的结合

C.坚持公正、尊重、受益/有利原则

D.保证伦理会审查和签署知情同意书

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第7题

下列事项是不需要写伦理审查同盘的文件。()
下列事项是不需要写伦理审查同盘的文件。()

A.药检报告

B.知情同意书

C.受试者招募材料和受试者的文件

D.临床研究

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第8题

伦理审查,“跟踪审查”不包含哪项()

A.方案/知情同意书修订案

B.研究进展报告

C.严重不良事件

D.违背/不依从事件

E.研究的质控报告

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第9题

以下有关伦理审查体系领导描述正确的是()

A.组织机构应当委派一位机构高层领导负责伦理审查体系的管理工作

B.体系领导可以是院科研处长

C.体系领导可以由伦理委员会主任委员担任

D.体系领导应该由伦理委员会选举产生

E.体系领导一定要参与伦理审查工作

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第10题

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》不包括以下哪个内容()

A.伦理委员会

B.伦理审查

C.知情同意

D.监督管理

E.申办方职责

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第11题

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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