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[主观题]

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。 A．药品品种GMP认证合格B．药品生

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。

A．药品品种GMP认证合格

B．药品生产企业GMP认证合格

C．新开办的药品生产企业GMP认证合格

D．进口药品GMP认证合格

E．药品生产企业的车间GMP认证合格

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发布时间：2022-03-20

更多“药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（）。 A．药品品种GMP认证合格B．药品生”相关的问题

第1题

药品GMP认证的主要程序（）。

A.认证申请和资料审查

B.制定现场检查方案

C.现场检查

D.检查报告的审核

E.认证批准

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第2题

由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（)。

A.注射剂、放射性药品、生物制品

B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂

D.首次在中国销售的药品.

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第3题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是（)。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第4题

根据《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行（)

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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第5题

《药品GMP证书》有效期为（)年，届满前（)月，重新（)。

A.3;6;申请换发

B.5;6;申请认证

C.3;3;申请认证

D.5;3;申请换发

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第6题

下列哪一项不是首营企业审批需要的资料（)。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第7题

企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和（)

A.考核

B.考试

C.档案

D.培训档案

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第8题

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A．中国食品药品检定研究院 B．CFDA药品审

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．CFDA药品审评中心

C．CFDA药品评价中心

D．CFDA食品药品审核查验中心

E．CFDA执业药师资格认证中心

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第9题

根据下列选项，回答 142～146 题： A．以患者为中心B．合理用药C．保障药品供应D．提高药物资源的合理

根据下列选项，回答 142～146 题： A．以患者为中心

B．合理用药

C．保障药品供应

D．提高药物资源的合理配置

E．保证药品质量

第142题：药品生产企业的GMP认证（）。

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第10题

GMP检查包括（)。

A.GMP认证检查

B.GMP跟踪检查

C.GMP飞行检查

D.以上都是

E.以上都不是

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第11题

下列取消认证的是（)。

A.GAP

B.GMP

C.GSP

D.GLP

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