下列哪种情况属于严重不良事件()
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤,送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药,因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效,拒绝随访
A.受试者在研究随访时尿妊娠试验阳性
B.受试者车祸出现头部擦伤,送往急诊室进行清创缝合处理后离开
C.受试者按方案要求住院接受研究给药,因静脉炎延长了24小时住院时间
D.受试者认为治疗无效,拒绝随访
第2题
A.地震、飓风引起的灾难
B.核电站核泄漏事故
C.选举危机、政变、战争
D.球场暴力、节假日旅游景区人员拥挤事故
第3题
A.楼层侧向刚度小于相邻上一层的70%
B.砌体填充墙支承在框架梁上
C.抗侧力结构的层间受剪承载力小于相邻上一楼层的80%
D.顶层局部收进的水平向尺寸大于相邻下一层的50%
第4题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第5题
使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
E.药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》