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[多选题]

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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更多“《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监”相关的问题

第1题

国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照()的规定,可以紧急调用药品。

A.《药品管理法》

B.《中华人民共和国突发事件应对法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第2题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是()。

A.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.依法经资格认定的药学技术人员

C.执业药师

D.主管药师以上技术职称的人

E.药师以上技术职称的人

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第3题

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

A.发生灾情、疫情、突发事件

B.临床急需而市场没有供应

C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构之间协议调剂使用

E.在规定期限内

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第4题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,当事人对药品检验机构的检验结果有异议,申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交()。

A.书面申请、原药品检验报告书

B.书面申请、企业检验报告书

C.书面申请、企业检验报告书和样品

D.口头申请、企业检验报告书

E.口头申请

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第5题

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的前提条件是()。

A.经过GSP认证

B.具有24小时提供服务的能力

C.具有执业药师和其他依法经过资格认定的药学技术人员

D.交通不便的边远地区,集市贸易市场没有药品零售企业

E.具有固定的经营场所和卫生环境

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第6题

药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第7题

《药物临床试验质量管理规范(GCP)》的制定依据不包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

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第8题

药物临床试验机构未遵守《药物临床试验质量管理规范》的,依照()处罚。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第9题

《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是()。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《药品流通监督管理办法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

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第10题

由国务院颁布的药品管理行政法规之一是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《药品注册管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《中华人民共和国药品管理法》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》

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