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[多选题]

申办者质量管理包含以下哪些方面()。

A.有效的临床试验方案设计

B.收集数据的方法及流程

C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集

D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任

答案
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更多“申办者质量管理包含以下哪些方面()。”相关的问题

第1题

‎创新力产生可以包含以下哪些方面?()‌

A.竞争

B.变革驱动者

C.个体单元

D.有效网络

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第2题

以下由申办者发起的是()

A.稽查

B.质控

C.检查

D.核查

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第3题

以下属于弱势受试者的是()

A.研究者的学生或下级

B.申办者的员工

C.危重病患者

D.以上都是

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第4题

发生严重不良事件后,研究者无需立刻报告以下哪个部门?()

A.药品监管部门

B.申办者

C.伦理委员会

D.专业学会

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第5题

终止或者暂停临床试验时,以下描述不准确的是()

A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案

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第6题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,造成严重后果的,处()万元以上100万元以下罚款。

A.10

B.20

C.30

D.40

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第7题

5G垂直行业网络估算包含以下哪些方面?()

A.覆盖目标确定

B.峰值速率估算

C.网络容量估算

D.网络覆盖估算

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第8题

高山出好茶,从生态环境看其原因主要包含以下哪些方面()。

A.高山云雾缭绕,日照散射光充足

B.高山病虫害相对较少

C.高山湿度相对较大

D.高山地区温度低

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第9题

制定投资计划是区分投资者和投机者的重要标准,投资计划应该包含以下哪些方面()。

A.投资目标、投资期限

B.投资工具、投资金额

C.趋势分析

D.买入卖出标准

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第10题

建筑工业化主要包含以下哪些方面()

A.建筑设计标准化和建筑体系工业化

B.构配件生产工厂化和现场施工机械化

C.内装管线与结构分离技术应用化

D.BIM技术应用化

E.组织管理科学化

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第11题

临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上()倍以下罚款。

A.1

B.3

C.5

D.10

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