申办者质量管理包含以下哪些方面()。
A.有效的临床试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
A.有效的临床试验方案设计
B.收集数据的方法及流程
C.对于临床试验中做出决策所必须的信息采集
D.需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
第5题
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者,并告知受试者可能的治疗方案
第6题
A.10
B.20
C.30
D.40
第10题
A.建筑设计标准化和建筑体系工业化
B.构配件生产工厂化和现场施工机械化
C.内装管线与结构分离技术应用化
D.BIM技术应用化
E.组织管理科学化
第11题
A.1
B.3
C.5
D.10