根据,建立药品、检测试剂、疫苗、医疗器械、救护设备和防护用品等公共卫生应急物资储备制度
A.关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见
B.公共卫生事件应急预案
C.公共卫生事件应急处置方案
D.单位内部规定
A.关于完善重大疫情防控体制机制健全公共卫生应急管理体系的若干意见
B.公共卫生事件应急预案
C.公共卫生事件应急处置方案
D.单位内部规定
第1题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.用于放射性核素标记的体外诊断试剂
第2题
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
第3题
A.建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化
B.加快推进化妆品监管领域移动互联应用,提升办事效率与服务水平
C.推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”“跨省通办”
D.坚持以网管网,推进网络监测系统建设,加强网络销售行为监督检查,强化网络第三方平台管理,提高对药品、医疗器械和化妆品网络交易的质量监管能力
E.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用
第5题
B.保护公众不受电子产品辐射的伤害
C.保证化妆品和食品添加剂安全和适当标记; 通过帮助加速产品创新来改善公众健康
D.管理烟草产品
第6题
A.制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任
B.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从低风险的药品开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
C.构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息,从疫苗、血液制品、特殊药品等开始,逐步实现药品来源可查、去向可追
D.逐步实施医疗器械唯一标识,加强与医疗管理、医保管理等衔接
E.发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用,提升监管精细化水平
第7题
A.建立符合本机构实际的财务管理制度
B.药品、医疗器械、医用耗材等购销存记录真实完整,票帐货相符
C.资料按规定期限保存齐全
D.及时按规定处理过期账目资料
第11题
A.药品与预防处理技术
B.试剂与疫苗工程技术
C.模拟与应急反应对策
D.确认与误诊核查对策