下列有关研究者的说法正确的是()
A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作
B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历
C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行
D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行
A.研究者不能执行未被主要研究者(PI)授权的破盲操作
B.虽然没有被授权,但是可以使用自己的医生账号,依据CRA提供的标准的病历模板来完成受试者访视病历
C.研究者在试验中的职责要依据授权表来执行
D.即使研究者学习过采血操作,但是未被授权就不能执行
第3题
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
第4题
A.一种以中枢神经白质炎性脱髓鞘病变为主要特点的自身免疫性疾病
B.主要临床特点是病灶播散广泛
C.病程中常有缓解复发的脑脊髓和视神经神经损害
D.多发性硬化的病因不明确,但大多数研究者认为来源于免疫系统的遗传问题
第5题
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
第6题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
第7题
A.“产、学、研一体化”指产业界、高校和科研院所组成科研联合体
B.这种一体化的模式体现了强强联合的优势
C.在“产、学、研一体化”的趋势中,科研机构是科学技术生产和再生产的实体,也是科学技术的实体
D.在“产、学、研一体化”的趋势中,科研机构不但出科研成果,也通过招收硕士生、博士生及成为博士后流动站等形式,使产、学、研紧密联系
E.大学的科研机构,也通过提供成果和人才的形式,与社会加强了联系
第8题
A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
D.是伦理委员会委员
第9题
A.越能准确反映被研究对象真实情况的研究工具,其效度就越高
B.稳定性、内在一致性和可信性是信度的3个主要特征
C.越能准确反映研究者所要研究的概念的工具,其效度就越高
D.效度是用来反映研究工具好坏的一个指标
E.反映的是研究工具所获结果的一致程度
第10题
根据文章,下列说法正确的是()。
A.一般情况下龟甲虫的外骨骼的毛孔是湿润的
B.这种龟甲虫是一种无毒无害的昆虫
C.这种龟甲虫为研发因湿度改变而变色的材料提供了理论基础
D.研究龟甲虫的目的是要研发出可以改变颜色的新材料
第11题
A.需要根据暴露情况对研究对象进行分组
B.纳入研究的队列成员应为未患所研究疾病的人
C.因随访观察时间较长、人群样本大,故而成本较高
D.研究者可以直接获取第一手资料,研究结果可信度高