根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()
A.《许可证》制度
B.《合格证》制度
C.《GMP认证》制度
D.《营业执照》制度
E.《药品注册证》制度
A.《许可证》制度
B.《合格证》制度
C.《GMP认证》制度
D.《营业执照》制度
E.《药品注册证》制度
第1题
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
第2题
A.许可检查
B.日常检查
C.飞行检查
D.延伸检查
第4题
只能严格依照法律作出的行政行为。
根据上述定义,下列属于羁束行政行为的是()。
A.社团登记管理机关须在自收到被批准成立的具有法人资格的社会团体备案文件之日起30日内发给《社团登记证书》
B.某公司在合并时,未依照公司法规定通知债权人,工商行政管理局责令其改正,并依照规定对该公司处以一万元以上十万元以下的罚款
C.药品管理法规定,对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.个体户甲出售手电筒,工商行政部门认为手电筒属于小五金,而甲的经营范围仅限于百货,便以其超范围经营为由作出行政处罚决定
第5题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品生产企业必须持有()。
A.《药品生产许可证》、《营业执照》
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》、《制剂许可证》
D.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
E.《药品经营许可证》、《营业执照》
第6题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第8题
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
第9题
A.从事生产流通经济活动的企业
B.从事生产流能经济活动的法人单位
C.经营药品的专营或兼营企业
D.经营中药的专营企业
E.经营西药的专营企业
第10题
A.药品生产企业药品质量检验工作
B.药品经营企业药品质量检验工作
C.药品使用单位药品质量检验工作
D.中药材生产的药品质量检验工作
E.药品审批与监督检查的药品检验工作
第11题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,合法的药品经营企业必须持有
A.《药品经营许可证》、《营业执照》
B.《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品生产许可证》
C.《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D.《制剂许可证》、《营业执照》
E.《药品经营许可证》、《药品生产许可证》《制剂许可证》