甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托具备相应经营范围的丙药品经营企业销售该药品。两年后,甲决定自行生产该药品。关于甲、乙、丙的说法,错误的是()。
A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B.甲是药品安全的第一责任人
C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
A.甲、乙承担药品生产环节的质量责任
B.甲是药品安全的第一责任人
C.甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系
D.甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
D、甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
第1题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第2题
A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
第4题
第8题
A.甲厂可以有偿使用该技术
B.甲厂可以无偿使用该技术
C.甲厂对该技术享有优先受让权
D.甲厂对该技术无任何权利
第10题
A.积分兑换赠送的电信服务
B.药品生产企业销售自产创新药之后,提供给患者后续免费使用的相同创新药
C.转让企业全部产权涉及的应税货物的转让
D.将委托加工的货物分配给股东
第11题
A.解除合同
B.赔偿损失
C.减少报酬
D.若有违约金约定,给付违约金