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题目内容
（请给出正确答案）
A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B．用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究
C．超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
D．有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等
答案
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第1题
A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B．应以临床治疗需要为唯一目的，而不是试验研究
C．使用“超药品说明书用法”时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案
D．有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等
第3题
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
第4题
A.在影响患者生活质量或危机生命的情况下，无合理的可替代药品
B.有合理的医学实践证据
C.用药目的是为了实验研究
D.保护患者的知情权
E.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
第5题
A.患者需要可以使用
B.为了患者利益，病情危险、无可替代药品，有合理证据支持，患者知情并同意、用药后及时记录及备案
C.患者家庭觉得需要
D.医生觉得需要即可
第8题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料
第10题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
