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[主观题]

药品GMP认证可分为()。 A.标准认证和安全认证B.标准认证和企业认证C.企业认证和计量

药品GMP认证可分为()。

A.标准认证和安全认证

B.标准认证和企业认证

C.企业认证和计量认证

D.企业认证和品种认证

E.产品认证和计量认证

答案
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更多“药品GMP认证可分为()。 A.标准认证和安全认证B.标准认证和企业认证C.企业认证和计量”相关的问题

第1题

药品GMP认证分为()。 A.安全认证和计量认证B.计量认证和产品认证C.企业认证和标准

药品GMP认证分为()。

A.安全认证和计量认证

B.计量认证和产品认证

C.企业认证和标准认证

D.企业认证和品种认证

E.安全认证和标准认证

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第2题

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。 A.药品品种GMP认证合格B.药品生

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格

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第3题

企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和()

A.考核

B.考试

C.档案

D.培训档案

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第4题

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.CFDA药品审

参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA药品审评中心

C.CFDA药品评价中心

D.CFDA食品药品审核查验中心

E.CFDA执业药师资格认证中心

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第5题

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施()。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

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第6题

药品GMP认证的主要程序()。

A.认证申请和资料审查

B.制定现场检查方案

C.现场检查

D.检查报告的审核

E.认证批准

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第7题

《药品GMP证书》有效期为()年,届满前()月,重新()。

A.3;6;申请换发

B.5;6;申请认证

C.3;3;申请认证

D.5;3;申请换发

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第8题

由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有()。

A.注射剂、放射性药品、生物制品

B.中药饮片、中药材

C.片剂、颗粒剂

D.首次在中国销售的药品.

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第9题

开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是()。

A.新药证书

B.药品生产许可证

C.进口药品注册证

D.出口药品注册证

E.GMP认证证书

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第10题

下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第11题

根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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