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[单选题]

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

答案
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更多“以下药品不良反应的涵义不正确的是()”相关的问题

第1题

关于药品重点监测研究,以下说法不正确的是()。

A.重点监测主要是观察上市后药品在广泛人群使用情况下的不良反应

B.重点监测一般采用主动监测的方法

C.为了更好的了解药品的不良反应,所有药品上市后都需要开展重点监测

D.重点监测一般在不干预诊疗的情况下进行

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第2题

关于自发不良反应报告,以下说法不正确的是()。

A.MAH应定期检索文献,报告其中的个例不良反应

B.文献检索获得的非个例不良反应,在PSUR中进行汇总分析,不需要向国家报告

C.药品零售企业收集的不良反应,由零售企业向国家报告

D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站,收集可能的不良反应病例

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第3题

药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()

A.责令修改药品说明书

B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究

C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告

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第4题

药品不良反应的信息获得,以下说法不恰当的是()

A.药品说明书

B.文献期刊数据库

C.国家药品不良反应信息通报

D.互联网信息

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第5题

以下不属于药品监督管理的作用的是()。

A.提高制药工业竞争力

B.消除药品不良反应

C.保证药品供应

D.规范药品市场

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第6题

以下是药品不良反应的诱发因素的是()。

A.年龄

B.遗传

C.性别

D.易感性

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第7题

以下不是在医院康网不良事件系统上报的是()

A.药品不良反应

B.输血不良事件

C.医疗器械不良反应

D.输血不良反应

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第8题

以下不属于药品不良反应信息来源的是()

A.药品说明书

B.报纸、杂志

C.药品不良反应报告系统

D.医药学检索工具

E.临床资料及各种宣传材料

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第9题

关于药物不良反应的报告,下列说法不正确的是:()。

A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等

B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会

C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告

D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报

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第10题

A型不良反应的特点,以下哪一点是错的()。

A.通常可以根据药品的药理学作用预测

B.常存在明显的剂量依赖性

C.与患者的遗传/基因因素无关

D.占不良反应总数的比较高

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