题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
以下关于药物制剂稳定性的叙述，正确的是（）
A.通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
B.水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
C.药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
D.药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
E.影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
答案
BCE
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A.通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
B.水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
C.药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提
D.药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面
E.影响药物制剂稳定性的因素很多，有环境因素、处方因素、工艺因素等
答案
BCE
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第1题
A.药物制剂必须进行长期实验
B.影响因素试验中药物制剂要带市售包装进行
C.可以用阿伦尼乌斯方程替代稳定性试验
D.药物制剂必须进行加速试验
第2题
A.药物的降解速度与离子强度无关
B.液体制剂的辅料影响药物稳定性，而固体制剂的辅料不影响药物稳定性
C.药物的降解速度与溶剂无关
D.零级反应的速度与反应物浓度无关
E.经典恒温法适用于所有药物的稳定性研究
第3题
A.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
D.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
E.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
第4题
A.药物制剂稳定性主要包括有化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括有高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响，但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第5题
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第6题
A.稳定性是评价药品质量的重要指标之一
B.稳定性是确定药品有效期的重要依据
C.保证制剂安全、有效
D.申报新药必须提供有关稳定性的资料
E.以上均正确
第7题
A.稳定性试验包括影响因素试验. 加速试验与长期试验
B.影响因素试验适用原料药,用一批原料药进行
C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行
D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
第8题
A.留样观察法的特点是能反应实际情况，方法简便、易行，但费时，不易及时发现、纠正出现的问题
B.加速试验即在较高湿度、较高温度与强光条件下进行试验，以预测药物在自然条件下的稳定性
C.带包装湿度加速试验是指取带包装试品置于相对湿度70％～80％的密闭容器中，在25℃条件下放置3个月，观察包装情况，并按规定对有关项目进行检测
D.去包装湿度加速试验是指去包装供试品一定量置于开口的玻璃器皿内，称重，放置于高于药品临界相对湿度的环境中（如相对湿度75％或90.2％），温度25Y：，暴露时间视样品。性质而定，一般为10天
E.加速试验包括以下三个方面：①温度加速试验；②湿度加速试验；③光加速试验
第9题
A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型,制剂中应避免使用
B.乳剂的分层是不可逆现象
C.为增加混悬液稳定性,加入能降低zeta电位,使粒子絮凝程度降低的电解质
D.乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散,恢复成原来状态的乳剂
E.药物制剂的稳定性系指药物在体外的稳定性
第10题
下面关于药剂学概念叙述正确的是（）。
A．研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学
C．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学
D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学
E．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学
第11题
A.药品安全风险可分为自然风险和人为风险
B.药品大致分为中药、化学药及生物药三类
C.药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
D.药品的质量特性包括安全性、稳定性、经济性、均一性
