根据《药品管理法》不可以申请成为药品上市许可持有人的是()。
A.公立医院药学部
B.疫苗生产企业
C.中成药生产企业
D.药物研制企业
A.公立医院药学部
B.疫苗生产企业
C.中成药生产企业
D.药物研制企业
第1题
A.部分药品优先审评
B.部分药品附条件审批
C.原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
D.药品上市许可禁止转让
第2题
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
第3题
《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第5题
《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更
A.15日前
B.30日前
C.60日前
D.3个月
E.6个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第6题
A.国家实行基本药物制度,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求
B.国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行预警,采取应对措施
C.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以减免审评审批
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业应当按照规定保障药品的生产和供应
第7题
A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
B.未遵守药品经营质量管理规范
C.药品经营企业未按照规定调配处方
D.违反规定聘用人员
第9题
A.药品加快上市注册程序
B.药品上市后变更和再注册
C.药品上市注册
D.工作时限
第10题
A.持有人委托生产销售制度
B.药品质量管理体系定期审核制度
C.出厂与上市双放行制度
D.药品生产许可变更分类管理制度