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[单选题]

中药制剂质量标准制订的前提不包括()

A.原料稳定

B.安全系数固定

C.处方组成固定

D.工艺稳定

答案
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更多“中药制剂质量标准制订的前提不包括()”相关的问题

第1题

中药制剂质量标准的处方量中重量应以()为单位。

A.g

B.mg

C.g

D.kg

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第2题

中药制剂质量标准的处方量中重量单位是()。

A.ug

B.mg

C.g

D.kg

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第3题

新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第4题

下列描述属于中药制剂质量标准中主要描述各种禁忌()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第5题

下列描述属于中药制剂质量标准中简洁、明了、科学,避免混用和夸大疗效()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第6题

下列描述属于中药制剂质量标准中主要描述颜色、形状、大小、质地、气味等内容()。

A.名称

B.处方

C.性状

D.注意

E.功能与主治

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第7题

中药制剂所用的原料不包括()

A.中药材

B.中药饮片

C.中药提取物

D.中药提纯物

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第8题

抗菌药物处方医嘱点评的抗菌药物不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂()

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第9题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第10题

关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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