关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是A、受试者能够理解信息的内容B、科研人员将有关信息
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
关于人体试验的知情同意,下列说法中不正确的是
A、受试者能够理解信息的内容
B、科研人员将有关信息告诉受试者
C、受试者的同意不可更改
D、受试者自由决定同意
E、受试者具有自主能力
第2题
人体试验必须要坚持的原则中,不正确的是()。
A.维护病人利益原则
B.经济利益原则
C.科学对照原则
D.医学目的原则
E.知情同意原则
第3题
A、申办者负责选择研究者和临床试验机构
B、多个临床试验机构参加的临床试验,如需选择组长单位由申办者负责
C、禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)
D、临床试验结束后,剩余标本还需继续使用,不需要受试者再次签署知情同意书
第4题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或监护人口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第5题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后,受试者或其合法代表口头同意,见证人签字
D.无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验
第6题
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
第7题
A.将实验目的、预期效果、可能出现的后果及危险等告诉受试者
B.明确告诉受试者服用的是否是安慰剂
C.当受试者不满18周岁时,可以不遵循知情同意原则
D.对精神病人可以强制实施治疗,不必征求任何人的同意
第8题
A.在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料
B.在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料
C.必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验
D.为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验
第10题
A.医学目的性原则
B.维护受试者利益原则
C.科学性原则
D.知情同意原则