按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()。
A.1
B.2
C.3
D.5
A.1
B.2
C.3
D.5
第1题
A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应
第2题
A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应
B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E.因用中药材而引起的人体伤害
第4题
A.我国国家技术规范的强制性要求
B.国际公约、国际规则、条约、协议、议定书、备忘录等
C.国家质检总局指定的技术规范、标准
D.对方国家或者地区技术法规、标准
第5题
A.国家食品药品监督管理局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C.药品不良反应中心
D.省、自治区、直辖市卫生局
E.药品生产单位
第6题
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
第7题
A.首次装车之日
B.首次检修之日
C.首次组装之日
第8题
A.二级分行个人业务部对其进行一定时间的个人贷款业务知识培训
B.新聘任的个贷从业人员在实习期内,对办理的业务实行双签名制度
C.实习期时间一般为3-6个月
D.实习期满后,可正式上岗开展工作
第9题
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第10题
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第11题
2006年5月25日,中国——()石油管道正式对华输油,这标志着我国首次实现以管道方式从境外进口原油。
A.俄罗斯
B.吉尔吉斯斯坦
C.哈萨克斯坦
D.塔吉克斯坦