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[单选题]

按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案
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更多“按照我国法规要求,新药监测期内和首次进口()。”相关的问题

第1题

属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第2题

药品不良反应的监测报告范围是()。

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害

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第3题

根据国际标准及我国相关法规要求,首次对中国输出的水果,必须经有害生物风险评估,并须与输出国家签订植物检疫议定书后,方可进口。()
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第4题

按照《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(国家质检总局2012年第30号公告)规定,进口危险化学品及其包装按照()要求实施检验监管。

A.我国国家技术规范的强制性要求

B.国际公约、国际规则、条约、协议、议定书、备忘录等

C.国家质检总局指定的技术规范、标准

D.对方国家或者地区技术法规、标准

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第5题

在新药监测期内使用该药品,发现有严重质量问题或非预期的不良反应,必须及时向哪个部门报
告()。

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

C.药品不良反应中心

D.省、自治区、直辖市卫生局

E.药品生产单位

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第6题

在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第7题

轴承(含国产、进口的各型)制造自()起,在正常的组装和使用条件下,在规定的使用寿命期内,因材质或制造质量问题造成的行车事故,由轴承制造单位承担事故责任;因材质或制造质量问题造成的缺陷轴承,由轴承制造单位免费更换。

A.首次装车之日

B.首次检修之日

C.首次组装之日

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第8题

按照《中国农业银行广东省分行个人信贷业务从业人员管理暂行办法》,对新聘任从事个人信贷调查和审查岗位的从业人员,首次上岗要求说法正确的是()。
按照《中国农业银行广东省分行个人信贷业务从业人员管理暂行办法》,对新聘任从事个人信贷调查和审查岗位的从业人员,首次上岗要求说法正确的是()。

A.二级分行个人业务部对其进行一定时间的个人贷款业务知识培训

B.新聘任的个贷从业人员在实习期内,对办理的业务实行双签名制度

C.实习期时间一般为3-6个月

D.实习期满后,可正式上岗开展工作

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第9题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的 A.已知的药品不良反应 B.常见的药品不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第10题

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。 A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定

国家食品药品监督管理局药品审评中心()。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

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第11题

2006年5月25日,中国——()石油管道正式对华输油,这标志着我国首次实现以管道方式从境外进口原油。A

2006年5月25日,中国——()石油管道正式对华输油,这标志着我国首次实现以管道方式从境外进口原油。

A.俄罗斯

B.吉尔吉斯斯坦

C.哈萨克斯坦

D.塔吉克斯坦

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