临床实验方案中应依照研究者经验制定实验药与对照药给药途径、剂量、给药次数和关于合并用药规定。（)

A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

D.是伦理委员会委员

A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.具有行政职位或一定的技术职称

D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的是否适当

C.试验数据的统计分析方法

D.受试者获取知情同意书的方式是否适当

A．t检验

B．x2检验

c．双侧检验

D．单侧检验

E．秩和检验

A.在具体研究中,研究者必须采取保护被试者的措施

B.对被试者提供的资料应加以保密，如公开发表须经被试者同意

C.在制定研究计划时，研究者应评估及道德可接受性

D.不得与被试者建立研究工作以外的其他关系

A.3种

B.4种

C.5种

D.6种

A.知情同意

B.临床实验

C.临床前实验

D.视察