《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是（)。

A.2009

B.2010

C.2011

D.2012

A.分类管理制度

B.评价、分析制度

C.登记制度

D.逐级、定期报告制度

E.核查制度

《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A．法律

B．行政法规

C．地方性法规

D．部门规章

A.及时报告药品不良反应

B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

D.按规定报告所发现的药品不良反应

E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A．已知的药品不良反应

B．常见的药品不良反应

C．罕见的药品不良反应

D．所有的药品不良反应

E．新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A．常见药品不良反应

B．轻微药品的不良反应

C．新的药品不良反应

D．严重药品不良反应

E．药品群体不良事件

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．卫生部

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。

医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是

A．继续使用并通知供应商

B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E.因用中药材而引起的人体伤害