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第1题
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由()责令停止使用。
A.药品监督管理部门
B.药品质量管理部门
C.销售部门
D.储运部门
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第2题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第3题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。
A.相关辅料
B.添加剂
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.生产使用的设备
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第4题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。
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第5题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的()一并核准
A.质量标准、生产工艺
B.生产工艺、标签和说明书
C.质量标准、标签和说明书
D.质量标准、生产工艺、标签和说明书
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第6题
互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。()
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第7题
根据新修订《药品管理法》规定,化学原料药按照药品管理,()实行审批准入制度。
A.药品
B.化学制剂
C.辅料
D.直接接触药品的包装材料和容器
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第8题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。
A.药包材国家标准
B.食品标准
C.企业标准
D.地方标准
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第9题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期
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第10题
以下情形属于劣药的是
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.超过有效期的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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第11题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,按假药论处()
A.超过有效期的
B.更改生产批号的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.更改有效期的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准
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