题目内容
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[单选题]
新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。
A.GCP
B.GLP
C.GDP
D.GSP
答案
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A.GCP
B.GLP
C.GDP
D.GSP
第3题
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
第5题
A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
第8题
A.药学情报资料的搜集和咨询服务
B.开展治疗药物血药浓度监测(TMD)
C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析
D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作
E.进行药物配合和相互作用的研究