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[单选题]

新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。

A.GCP

B.GLP

C.GDP

D.GSP

答案
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更多“新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。”相关的问题

第1题

新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第2题

在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第3题

药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新药研究领域,主要任务不包括()

A.新药临床试验前,药效学研究的设计

B.药物上市前,临床试验的设计

C.上市后药品有效性再评价

D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测

E.国家疾病药物的遴选

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第4题

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

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第5题

新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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第6题

新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第7题

非临床安全性评价研究 名词解释

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第8题

医院临床药学的主要内容是()。

A.药学情报资料的搜集和咨询服务

B.开展治疗药物血药浓度监测(TMD)

C.参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析

D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作

E.进行药物配合和相互作用的研究

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第9题

中药药物警戒的内容包括()

A.中药临床用药安全性研究

B.中药的不良反应监测

C.中药毒理学研究

D.中药上市前后的安全性监测和再评价

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第10题

脑脉利颗粒做过哪些试验()。

A.小鼠急性毒性试验

B.大鼠长期毒性试验

C.临床安全性评价

D.真实世界研究实验

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