可靠性工程师可通过下列哪个试验快速的评估物料的可靠性?
A.温度试验
B.步进 -应力的试验
C.完整的系统试验
D.耐久性试验
A.温度试验
B.步进 -应力的试验
C.完整的系统试验
D.耐久性试验
第2题
A.接线
B.元件
C.程序
D.控制器
第3题
A.关键性材料工程验证
B.封装工艺或制程发生重大变化时可靠性评估
C.客户量产前,工程试制品的可靠性评估
D.生产过程出现异常时产品的可靠性评估
第4题
A.某企业未经允许为了经营以该方法制造饼干
B.某企业未经允许为了经营销售以该方法制造饼干
C.某企业未经允许为了经营进口以该方法制造饼干
D.某研究所未经允许为了试验使用该方法制造少量饼干
第5题
A.在可接受的安全性下,确定最大剂量
B.表征包括药代/药效关系的药代参数
C.评估同类或不同类药物的吸收利用度是否存在差异
D.证实作用机制临床获益
第6题
A.通过DVT生产确认并通过完整的产品设计
B.验证产品的可靠性
C. 评估生产计划以及评估产品上市时间
D.开始根据关键零部件的预测着手准备物料
第7题
A.是一种完全无创的检查手段
B.可对全身大部分脏器进行扫查,直观地获取图像
C.可于患者就诊第一时间进行评估,无需进行操作前的繁复准备工作
D.在快速诊断心包填塞、气胸等急诊急症中有着较高的可靠性
E.以上均是
第9题
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报