取样区的空气洁净程度应当与生产要求一致。（)

A.洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用

B.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录;进入洁净区域的人员数应当严格控制

C.进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物

D.工作服的材质、式样和穿戴方式，应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应，不得混穿，但可以一起清洗

E.选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染

A.应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质符合

B.洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生不得与其他工具功能室混用

C.选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染

D.每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录

E.洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用

A.潮湿的

B.洁净的

C.干燥的

D.工作区的

以下与GMP的规定不相符的是（）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

A.≤65%RH

B.≤30℃

C.≤25℃

D.≤60%RH

A.洁净度级别

B.等级

C.级别

D.洁净度等级

A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C．不同洁净区域的工作服不得混用

D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

A.空气悬浮粒子浓度受控的专用空间

B.建造和使用时使进入房间内的粒子控制在要求范围内并定期进行监测

C.洁净区的洁净度总共有十个等级

D.房间内温度、湿度、压力等相关参数可按要求调控