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[单选题]

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。

A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌

B.把受试药实验的数据如实告知受试者

C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力

D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书

E.受试者不应安排到安慰剂对照组

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发布时间：2022-08-27

更多“保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。”相关的问题

第1题

保障受试者权益的主要措施是：（）

A.有充分的临床试验依据

B.试验用药品的正确使用方法

C.伦理委员会和知情同意书

D.保护受试者身体状况良好

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第2题

临床试验主要目的是保障受试者的权益。（)

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()

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第3题

临床试验的过程必须保障受试者的权益。（)

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()

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第4题

保障受试者权益的重要措施是（)。

A.有充分的临床试验依据

B.伦理审查与知情同意

C.试验用药品的正确使用

D.保护受试者身体状况良好

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第5题

在临床试验中谁负有保护受试者权益的责任（）

A．申办者承担主要责任

B．研究者承担主要责任

C．申办者，研究者，伦理委员会均有责任

D．伦理委员会承担主要责任

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第6题

保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。（)

保障受试者权益的两项措施是伦理委员会和医生的医德。()

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第7题

为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓“双盲”即（）

A．研究者和受试者都不知道对照药的性质

B．两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组

C．研究者和受试者都不知道试验药的性质

D．研究者和受试者都不知道谁接受试验药，谁接受对照药

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第8题

临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括（)

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

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第9题

根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（)。

A.试验目的

B.试验用途

C.可能产生的风险

D.以上都对

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第10题

依据《中华人民共和国民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。()此题为判断题(对，错)。

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