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题目内容
（请给出正确答案）
A、生物类似药是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
B、生物类似药与化学仿制药在研发上具有较大的相似性
C、FDA、WHO、EMA以及CFDA等权威机构对生物类似药的申请、审核均提出严格的阶梯式要求
D、生物类似药开发的目的是证明生物相似性——在结构、生物活性和疗效、安全性和免疫原性特征方面具有高度相似性
答案
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第1题
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第2题
A.与单级厌氧处理工艺相比，分段式厌氧处理工艺的产气率更高
B.为提高厌氧消化池的处理负荷和产气率，厌氧消化池通常采用池内加热的方式来提高反应温度
C.UASB工艺高效运行的基础是反应器内存在大量的厌氧活性污泥
D.厌氧接触法与活性污泥工艺类似，从厌氧消化池流出的混合液直接进入沉淀池进行泥水分离
第3题
A.除厄贝沙坦和替米沙坦外，其他药的口服生物利用度都较高
B.大部分的ARB药物因生物利用度低、脂溶性较差和吸收不完全等原因，多以原型药物排出
C.起效时间2h左右，蛋白结合率＞96%，作用持续时间＞24h，一日给药1次或2次
D.替米沙坦几乎完全经粪便排泄，其他药物都是经双通道排泄
E.坎地沙坦、奥美沙坦和氯沙坦是仅有的三个有活性代谢物的ARB药物
第4题
A.脂质体作为一种具有多种功能的药物载体，可包封水溶性和脂溶性两种类型的药物
B.脂质体的给药途径只包括静脉注射给药、肌内和皮下注射给药、口服给药、眼部给药
C.脂质体按结构分类可分为常规脂质体、单室脂质体、多室脂质体、大多孔脂质体
D.药物被脂质体包封后具有靶向性、缓释和长效性、细胞亲和性与组织相容性等特点
E.脂质体结构上类似生物膜，故脂质体又被称为“人工生物膜”
第5题
A.纳米结晶是纯的药物粒子，其粒径处于纳米级别
B.纳米结晶分散度高，易发生聚集
C.纳米结晶有利于难溶性药物的生物利用度的提高
D.目前已有纳米结晶药物上市，多数给药方式为静脉注射
第6题
A.皮下给药，低分子肝素的生物利用度接近100%
B.肝素与低分子肝素相比，起效快失效也快
C.低分子肝素抗凝作用维持时间较长，可以一日1次或2次给药
D.肝素与低分子肝素均可使用硫酸鱼精蛋白迅速逆转抗凝作用
E.与肝素相比，低分子肝素给药相对方便且不会通过胎盘屏障，是妊娠期首选的抗凝药
第8题
A.学前儿童在游戏中常常满足于简单的重复
B.学前儿童出于内在动机参与游戏
C.游戏中的学前儿童是完全自主
D.学前儿童的科学游戏与成人的科学探索活动类似
